Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 (20szt.)

Parametry testu
Czułość 99%
Specyficzność 100%
Łatwość użycia 95%
Cena 99%

O teście

Szybki test kasetkowy wykrywający antygen SARS-CoV-2 to test immunochromatograficzny umożliwiający jakościową detekcję antygenu SARS-CoV-2 obecnego w próbkach wymazu z nosogardzieli. Test porównano z wiodącą komercyjną metodą RT-PCR. Korelacja między tymi dwoma systemami jest nie mniejsza niż 98%.

Znakowanie lateks

Wyższa czułość niż znakowanie złotem koloidalnym.

Walidacja w PL

Test przebadany klinicznie we współpracy z Narodowym Instytutem Onkologii

Refundowany w NFZ

Zakup z możliwością refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia

Czy nasz test jest skuteczny w przypadku mutacji wirusa?

Wariant SARS-CoV-2, określany jako SARS-CoV-2 VUI 202012/01 (Wariant w trakcie badania, rok 2020, miesiąc 12, wariant 01), została zidentyfikowana za pomocą wirusowego sekwencjonowania genomu w Wielkiej Brytanii (UK). Definiuje go wiele mutacji białek wypustek (delecja 69-70, delecja 144, N501Y, A570D, D614G, P681H, T716I, S982A, D1118H) obecne. Nasz test antygenowy jest przeznaczony do wykrywania białka nukleokapsydu (NP) wirusa SARS-CoV-2. A zatem, wyżej wymieniony wariant mutacji białka wypustek SARS-CoV-2 znaleziony w Wielkiej Brytanii nie wpływa na wirusa wykonanie testu Test może wykryć wariant SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 VUI 202012/01) w Wielkiej Brytanii z tym samym działaniem innych obecnie znanych szczepów wirusa SARS-CoV-2.

Dokumentacja

Kompletna dokumentacja testu dostępna jest do pobrania po dokonaniu zakupu zestawu. Link umożliwiający pobranie paczki dokumentów przesyłany jest do Państwa razem z potwierdzeniem przyjęcia zamówienia. W skład dokumentacji naszego testu antygenowego wchodzą:

Ulotka PL

Certyfikat CE

Dokument rejestracyjny

Ulotka EN

Dane kliniczne Narodowy Instytut Onkologii

Dane Kliniczne Raport

URPL Załącznik 4

Dane kliniczne Holandia +Ekwador

Dane kliniczne Meksyk + Ukraina

Dane Kliniczne Rumunia

Certyfikat Analizy Wymazówka

Raport Sterylizacji Wymazówka

Certyfikat TUV Wymazówka

Zgodność Wymazówka

Procedura Graficzna

Skuteczność Mutacja UK

Szwajcaria- porównanie do Roche

Certyfikat Niemcy

Rejestracja Niderlandy

Limit detekcji

Skład opakowania 1 zestawu:

Szczelnie zamknięte w metalizowanych pouchach wraz z osuszaczami wilgoci.

Sterylnie pakowana wymazówka jednorazowa do poboru materiału z nosogardzieli.

Dedykowany bufor do testu. Każda kasetka testowa posiada swój własny dedykowany bufor.

Dwuczęściowa probówka z zakraplaczem.

Statyw z tworzywa sztucznego dla wygodnej pracy z probówkami z pobranym materiałem.

Szczegółowa instrukcja użytkowania zestawu.

Karta z procedurą graficzną wykonania.

Intuicyjna procedura:

Umieść probówkę w statywie dla wygodnej pracy

Krok 1

Dodaj cały bufor do probówki.

Umieść probówkę w statywie dla wygodnej pracy

Opcjonalnie możesz wymazać z jamy ustnej. Licz się ze spadkiem czułości testu.

Krok 2

Pobierz wymaz z nosogardzieli za pomocą dostarczonej sterylnej wymazówki.

Opcjonalnie możesz wymazać z jamy ustnej. Licz się ze spadkiem czułości testu.

Im więcej materiału zbierzesz tym lepiej dla czułości badania.

Krok 3

Umieść wymazówkę w probówce z buforem, poobracaj nią przez 30s dociskając do ścianki wewnętrznej probówki.

Im więcej materiału zbierzesz tym lepiej dla czułości badania.

Krok 4

Nałóż końcówkę z kroplomierzem na probówkę ekstrakcyjną.

Krok 5

 

Odwróć probówkę ekstrakcyjną i nanieś 3 krople (~100 μl) na studzienkę (S) przez delikatne ściskanie probówki i zacznij mierzyć czas.

Nie interpretuj wyników po 20 minutach.

Krok 6

Odczytaj wynik w ciągu 15 min.

Nie interpretuj wyników po 20 minutach.

Interpretacja wyników:

WYNIK NEGATYWNY

Wynik testu jest negatywny, jeśli pojawiła się tylko jedna barwna linia, w obszarze kontrolnym C. W obszarze testowym T nie może pojawić się barwna linia.

WYNIK POZYTYWNY

Wynik testu jest pozytywny i wiarygodny, jeśli barwna linia pojawiła się zarówno w obszarze kontrolnym C jak i testowym T. Intensywność prążka nie wpływa na wynik badania.

WYNIK NIEPRAWIDŁOWY

Wynik testu jest nieważny, jeśli w 10 min nie pojawiła się barwna linia w obszarze kontrolnym C. Należy powtórzyć test z użyciem nowej kasetki.

Dlaczego antygen z Novazym?

Jesteśmy firmą biotechnologiczną

Nie jesteśmy dystrybutorem bez specjalistycznej wiedzy i merytorycznego podejścia. Mamy 17-lat doświadczenia.

Wspierasz Polski Kapitał

Jesteśmy w całości rodzimą Polską firmą . Wybierając nas, wspierasz lokalne firmy i rozwój rynku w swoim kraju.

Otrzymujesz najlepsze ceny

Jako hurtowy dostawca oferujemy najniższą cenę za najlepsze produkty z segmentu diagnostyki w Polsce.

Rekomendacje, certyfikaty

Posiadamy pełną dokumentację oraz zgłoszenia dot. dystrybuowanych testów diagnostycznych.

Dane kliniczne z Narodowego Instytutu Onkologii

Testy antygenowe Novazym Polska zostały zwalidowane w NIO na grupie ponad 100 pacjentów. Ich czułość określono na 99%.

99%
Czułość

Dane z NIO PL

100%
Swoistość

Dane z NIO PL

Przewiń do góry