Na czym polega badanie Colotect?
Colotect Novazym to nieinwazyjne,zaawansowane, 3-markerowe badanie epigenetyczne wykonywane z próbki kału, przeznaczone do przesiewowej oceny ryzyka raka jelita grubego oraz zaawansowanych zmian przedrakowych. Badanie nie wymaga specjalnego przygotowania, zmiany diety ani wcześniejszego oczyszczania jelita.
Najważniejsze informacje o badaniu:
- dokładność względem kolonoskopii: 92%,
- analiza markerów metylacji DNA, a nie wyłącznie obecności krwi utajonej w kale,
- wykrywanie zaawansowanych zmian przedrakowych skuteczniej niż klasyczny test FIT,
- W badaniu klinicznym Colotect Novazym uzyskał czułość 88,9% dla raka jelita grubego (CRC) oraz 46,2% dla zaawansowanych zmian przedrakowych (APL). To właśnie APL są jednym z najważniejszych celów profilaktyki — ich wykrycie daje szansę na dalszą diagnostykę i usunięcie zmian, zanim rozwinie się rak inwazyjny. W danych porównawczych czułość Colotect dla APL była wyższa niż FIT: 52,5% vs 22,5%, czyli o 30 punktów procentowych. Dzięki analizie markerów metylacji DNA badanie może wykrywać sygnał zmian także wtedy, gdy nie występuje krwawienie typowe dla testów FIT.
- wynik dodatni wymaga pilnej konsultacji lekarskiej..
Wynik dodatni badania Colotect Novazym nie oznacza bezpośredniego rozpoznania raka jelita grubego, ale wskazuje na bardzo istotnie podwyższone ryzyko obecności badanego sygnału molekularnego związanego z procesem nowotworowym.
W materiale walidacyjnym dla Colotect podano ujemną wartość predykcyjną (NPV) na poziomie 99,88%, co oznacza, że w analizowanym modelu populacyjnym ryzyko wyniku fałszywie ujemnego było bardzo niskie — około 0,12%.
Głównym partnerem firmy BGI w Polsce, producenta COLOTECT™, jest poznańskie Laboratorium Novazym.
Dla kogo jest Colotect?
- po 45. roku życia,
- z obciążeniem rodzinnym rakiem jelita grubego,
- z przebytymi polipami jelita grubego lub wcześniejszym nowotworem jelita grubego,
- z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit,
- z cukrzycą typu 2,
- z nadwagą lub otyłością,
- prowadzących siedzący tryb życia,
- palących papierosy lub nadużywających alkoholu,
- stosujących dietę bogatą w czerwone i wysoko przetworzone mięso.
Prof. dr hab. Grażyna Rydzewska, Katedra Gastroenterologii PIM MSWiA:
Badanie Colotect Novazym
Cena badania obejmuje zestaw do pobrania próbki, dostawę do pacjenta oraz koszt odesłania próbki do Laboratorium Novazym. Po zakupie otrzymasz wiadomość e-mail z instrukcją pobrania materiału oraz informacją, jak bezpiecznie odesłać próbkę do badania na koszt naszego laboratorium.
499,00 złDodaj do koszyka
Dlaczego warto wykonać badanie w kierunku raka jelita grubego?
Rak jelita grubego należy do najczęściej rozpoznawanych nowotworów na świecie i pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów onkologicznych. Jednocześnie jest to nowotwór, w którym profilaktyka i wczesne wykrycie mają szczególne znaczenie — zmiany przedrakowe mogą rozwijać się przez wiele lat, zanim przekształcą się w chorobę złośliwą.
W Polsce rak jelita grubego jest jednym z najczęstszych nowotworów zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Na wczesnym etapie często nie daje charakterystycznych objawów, dlatego wiele osób zgłasza się do diagnostyki dopiero wtedy, gdy choroba jest bardziej zaawansowana.
Szacuje się, że proces przemiany polipów jelita grubego w nowotwór może trwać nawet 10–15 lat. To tworzy ważne okno czasowe dla badań przesiewowych, których celem jest wykrywanie nieprawidłowości zanim choroba osiągnie stadium zaawansowane.
Colotect Novazym jest nieinwazyjnym badaniem przesiewowym z próbki kału, które pomaga wykrywać epigenetyczny sygnał związany z rakiem jelita grubego oraz zaawansowanymi zmianami przedrakowymi. Badanie może być szczególnie ważne dla osób, które odkładają profilaktykę, obawiają się kolonoskopii lub chcą rozpocząć diagnostykę od prostego badania wykonywanego w warunkach domowych.
Źródła:
- GLOBOCAN 2020.
- Krajowy Rejestr Nowotworów — dane epidemiologiczne dotyczące raka jelita grubego w Polsce.
- Gastroenterologia Praktyczna: „Gastroenterolog: rak jelita grubego to plaga, niemal epidemia w Polsce”.
Rak jelita grubego jest jednym z najczęstszych nowotworów na świecie. Wczesne wykrycie znacząco zwiększa szanse skutecznego leczenia.
Wykresy prezentują dane dotyczące Polski
Odnotowana liczba zgonów z powodu nowotworów złośliwych jelita grubego (C18-21) w Polsce w latach 2006-2015 i prognoza do 2025 roku–opracowanie własne na podstawie [4,14]
Struktura najczęściej rejestrowanych zachorowań na nowotwory złośliwe u mężczyzn (po stronie lewej) i u kobiet (po stronie prawej) w Polsce w 2018 roku– opracowanie własne na podstawie [3,4]
WYKRESY: Praca: Epidemiologia raka jelita grubego (C18-C21)
Zuzanna Jaroszyńska, Katarzyna Wiśniewska
Prezentowane dane na podstawie: Krajowy Rejestr Nowotworów, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy oraz ECIS–European Cancer Information System
Jak wykonać badanie Colotect Novazym?
Cały proces został zaprojektowany tak, aby pacjent mógł wykonać pierwszy etap badania wygodnie w domu — bez przygotowania jelita, zmiany diety i wizyty endoskopowej na start.
Zamówienie badania
Zamów badanie online. Otrzymasz kompletny zestaw do samodzielnego pobrania próbki kału w domu.
Pobór próbki
Pobierz próbkę zgodnie z instrukcją dołączoną do zestawu. Badanie nie wymaga specjalnej diety ani przygotowania jelita.
Przesłanie próbki
Odeślij zabezpieczoną próbkę do Laboratorium Novazym zgodnie z instrukcją. Koszt przesyłki zwrotnej jest wliczony w cenę badania.
Diagnostyka i wynik
Laboratorium Novazym wykona analizę próbki i przygotuje wynik badania po zakończeniu diagnostyki laboratoryjnej.
Proste pobranie próbki, zaawansowana analiza w laboratorium
Badanie Colotect Novazym zostało zaprojektowane tak, aby maksymalnie uprościć pacjentowi udział w profilaktyce raka jelita grubego. Próbkę kału można pobrać samodzielnie w warunkach domowych, bez wizyty w punkcie pobrań i bez przygotowania typowego dla kolonoskopii.
Stabilność próbki i kontrolowany transport
Zestaw zawiera elementy potrzebne do bezpiecznego pobrania i przygotowania próbki do wysyłki. DNA obecne w materiale biologicznym jest chronione dzięki roztworowi konserwującemu.
Analiza markerów metylacji DNA
Po dostarczeniu próbki do laboratorium materiał jest analizowany z wykorzystaniem technologii PCR ukierunkowanej na wykrywanie markerów metylacji DNA: ADHFE1, SDC2 oraz PPP2R5C.
Dlaczego Colotect nie jest klasycznym testem na krew utajoną?
Colotect Novazym nie opiera się na wykrywaniu krwi utajonej w kale. Dzięki analizie markerów metylacji DNA badanie może wykrywać nieprawidłowy sygnał molekularny również wtedy, gdy zmiana nie krwawi lub krwawi nieregularnie.
Colotect Novazym — proste pobranie próbki, zaawansowana analiza w laboratorium
Badanie Colotect Novazym zostało zaprojektowane tak, aby maksymalnie uprościć pacjentowi udział w profilaktyce raka jelita grubego. Próbkę kału można pobrać samodzielnie w warunkach domowych, bez wizyty w punkcie pobrań i bez przygotowania typowego dla kolonoskopii.
Bez specjalnego przygotowania
Do wykonania badania nie jest wymagane oczyszczanie jelita, zmiana diety ani odstawianie stosowanych leków.
Pobranie próbki w domu
Pacjent pobiera próbkę kału samodzielnie, korzystając z dedykowanego zestawu pobraniowego oraz instrukcji dołączonej do badania.
Bezpieczne odesłanie próbki
Zestaw zawiera elementy potrzebne do przygotowania próbki do transportu. Koszt przesyłki zwrotnej jest wliczony w cenę badania.
Stabilność próbki i kontrolowany transport
Zestaw zawiera wszystkie elementy potrzebne do bezpiecznego pobrania i przygotowania próbki do wysyłki, w tym instrukcję postępowania oraz materiał zabezpieczający próbkę w transporcie.
DNA obecne w materiale biologicznym jest chronione dzięki specjalnemu roztworowi konserwującemu, co umożliwia przesłanie próbki do Laboratorium Novazym zgodnie z instrukcją dołączoną do zestawu.
Analiza markerów metylacji DNA
Po dostarczeniu próbki do laboratorium materiał jest analizowany z wykorzystaniem technologii PCR ukierunkowanej na wykrywanie markerów metylacji DNA.
Badanie obejmuje ocenę metylacji trzech markerów związanych z procesami molekularnymi zachodzącymi w rozwoju raka jelita grubego oraz zaawansowanych zmian przedrakowych: ADHFE1, SDC2 oraz PPP2R5C.
Dlaczego Colotect nie jest klasycznym testem na krew utajoną?
Colotect Novazym nie opiera się na wykrywaniu krwi utajonej w kale. Dzięki analizie markerów metylacji DNA badanie może wykrywać nieprawidłowy sygnał molekularny również wtedy, gdy zmiana nie krwawi lub krwawi nieregularnie.
Ma to szczególne znaczenie w profilaktyce raka jelita grubego, ponieważ część zmian przedrakowych i nowotworowych może przez długi czas rozwijać się bez objawów. Badanie może więc stanowić wygodny, nieinwazyjny pierwszy krok w ocenie ryzyka i wskazaniu pacjentów, którzy powinni zostać skierowani do dalszej diagnostyki.
Bezpieczeństwo przesyłki i badania
Próbka jest badana w warunkach laboratoryjnych za pomocą technologii multiplex-PCR. Analizuje się hipermetylację promotorów trzech genów (ADHFE1, SDC2, PPP2R5C), które są powiązane z rozwojem raka jelita grubego. Te biomarkery są istotne klinicznie w przesiewowych badaniach tego rodzaju raka. Jeśli wynik jest negatywny, kolejne badanie należy powtórzyć po 3 latach, natomiast w przypadku pozytywnego wyniku konieczna jest konsultacja ze specjalistą.
Laboratorium Novazym z Poznania oraz Państwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie rozpoczęły współpracę w zakresie badania przesiewowego, którego celem jest porównanie skuteczności testu Colotect™ z kolonoskopią — metodą referencyjną w diagnostyce jelita grubego.
Projekt obejmuje grupę 1000 pacjentów i jest prowadzony przez prof. dr hab. n. med. Grażynę Rydzewską z Kliniki Gastroenterologii Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA. Po uzyskaniu zgody Komisji Bioetyki rozpoczęto pobieranie próbek do badania. Celem projektu jest kliniczna ocena wartości nieinwazyjnego testu epigenetycznego w odniesieniu do kolonoskopii oraz określenie jego przydatności w praktyce przesiewowej.
Znaczenie współpracy:
- porównanie testu COLOTECT™ z kolonoskopią w grupie 1000 pacjentów,
- ocena badania epigenetycznego w realnej ścieżce klinicznej,
- możliwość zwiększenia dostępności badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego,
- wzmocnienie profilaktyki u pacjentów, którzy odkładają kolonoskopię lub nie wykonują regularnych badań,
- budowanie modelu współpracy pomiędzy laboratorium diagnostycznym a ośrodkiem klinicznym wyspecjalizowanym w gastroenterologii.
Prof. dr hab. n. med. Grażyna Rydzewska podkreślała, że udostępnienie takiego testu może przyczynić się do zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego — choroby, która w Polsce nadal odpowiada za tysiące zgonów rocznie. Ma to szczególne znaczenie dla pacjentów bezobjawowych, osób z czynnikami ryzyka oraz pacjentów, którzy z różnych powodów odwlekają wykonanie kolonoskopii.
Więcej o współpracy i badaniu klinicznym:
Informacja ma charakter edukacyjny i opisuje współpracę badawczo-kliniczną.
Kolonoskopia vs. Colotect
Złoty standard diagnostyki i nowoczesne badanie przesiewowe — dwie uzupełniające się role
Kolonoskopia pozostaje metodą referencyjną w diagnostyce jelita grubego, ponieważ pozwala lekarzowi bezpośrednio obejrzeć błonę śluzową, pobrać materiał do badania histopatologicznego oraz usunąć polipy podczas jednej procedury. Nie oznacza to jednak, że jest metodą pozbawioną ograniczeń. Jej skuteczność zależy od jakości przygotowania jelita, widoczności zmian, budowy anatomicznej jelita, lokalizacji polipów oraz doświadczenia osoby wykonującej badanie.
Colotect Novazym pełni inną funkcję: jest nieinwazyjnym badaniem przesiewowym, które analizuje metylację DNA w próbce kału. Dzięki temu może wskazać obecność sygnału molekularnego związanego z procesem nowotworowym lub zaawansowanymi zmianami przedrakowymi — również wtedy, gdy zmiana nie krwawi regularnie lub jest trudna do uchwycenia w klasycznej diagnostyce.
Metoda referencyjna, ale zależna od warunków badania
Kolonoskopia jest niezbędna w pełnej diagnostyce i po dodatnim wyniku badania przesiewowego. Jest również jedyną metodą, która umożliwia jednoczesne wykrycie i usunięcie polipów. Jej ograniczenia pojawiają się jednak szczególnie wtedy, gdy jelito nie jest idealnie oczyszczone albo zmiana ma trudny do zauważenia charakter.
- niedostateczne oczyszczenie jelita może ograniczyć widoczność błony śluzowej,
- płaskie, siedzące i ząbkowane polipy mogą być trudniejsze do zauważenia niż klasyczne polipy uszypułkowane,
- zmiany w bliższym odcinku jelita grubego, zwłaszcza za fałdami śluzówki, mogą być łatwiejsze do przeoczenia,
- zmiany ząbkowane mogą mieć subtelny obraz endoskopowy i nieregularnie krwawić,
- skuteczność badania zależy od jakości przygotowania, techniki badania i doświadczenia operatora.
Badanie molekularne, które może wskazać ryzyko wcześniej
Colotect Novazym nie zastępuje kolonoskopii, ale może być bardzo wartościowym badaniem wczesnym lub uzupełniającym. Zamiast oceniać wyłącznie obraz błony śluzowej, analizuje markery metylacji DNA obecne w materiale pochodzącym z komórek złuszczających się do stolca.
- analizuje sygnał molekularny związany z procesem nowotworowym,
- nie opiera się wyłącznie na obecności krwi utajonej w kale,
- może być szczególnie przydatny przy zmianach, które nie krwawią regularnie,
- wspiera wykrywanie zaawansowanych zmian przedrakowych APL, czyli zmian istotnych z punktu widzenia profilaktyki,
- może pomóc wytypować pacjentów, którzy powinni szybciej trafić do dalszej diagnostyki kolonoskopowej.
Dlaczego ma to znaczenie przy polipach ząbkowanych i zmianach APL?
Szczególne znaczenie mają zmiany ząbkowane, płaskie oraz siedzące. Mogą one rozwijać się w sposób mniej oczywisty, być zlokalizowane w trudniejszych technicznie odcinkach jelita grubego i nie zawsze dawać krwawienie. Właśnie dlatego klasyczne testy oparte na wykrywaniu krwi utajonej mogą mieć ograniczoną skuteczność w tej grupie zmian.
Colotect Novazym analizuje metylację DNA, czyli jeden z wczesnych sygnałów molekularnych karcynogenezy. W praktyce oznacza to, że badanie może pełnić rolę nieinwazyjnego narzędzia przesiewowego, które nie konkuruje z kolonoskopią, ale może ją mądrze uzupełniać — szczególnie u pacjentów bez objawów, z czynnikami ryzyka, niechętnych kolonoskopii lub po wcześniejszych badaniach, w których wynik nie wyjaśnia ryzyka klinicznego.
Ważne: dodatni wynik Colotect Novazym nie jest bezpośrednim rozpoznaniem raka jelita grubego, ale wskazuje na istotnie wysokie ryzyko obecności badanego sygnału molekularnego charakterystycznego dla nowotworu. Taki wynik wymaga konsultacji lekarskiej i najczęściej kolonoskopii. Kolonoskopia pozostaje metodą diagnostyczną i terapeutyczną, natomiast Colotect Novazym może być wartościowym badaniem przesiewowym, które pomaga wcześniej skierować pacjenta na właściwą ścieżkę diagnostyczną.
Nieinwazyjność
Badanie jest bezbolesne, nie wymaga przygotowania ani nie wiąże się z ryzykiem powikłań jak przy endoskopii.
Komfort badania
Próbka pobierana jest w domu, co redukuje stres i zwiększa prywatność.
Wykrywanie na
wczesnym etapie
COLOTECT™ 1.0 identyfikuje komórki, które przeszły transformacje nowotworowe, nawet jeśli nowotwór nie krwawi.
Jeżeli otrzymasz pozytywny wynik badania Colotect?
Pozytywny wynik badania Colotect Novazym nie oznacza bezpośredniego rozpoznania raka jelita grubego. Oznacza natomiast, że w analizowanej próbce wykryto nieprawidłowy sygnał epigenetyczny związany z procesami molekularnymi obserwowanymi w raku jelita grubego lub zaawansowanych zmianach przedrakowych.
W takiej sytuacji pacjent powinien pilnie skonsultować wynik z lekarzem. Najczęściej kolejnym etapem postępowania jest kolonoskopia, która pozwala bezpośrednio ocenić błonę śluzową jelita grubego, potwierdzić lub wykluczyć obecność zmiany oraz — w razie potrzeby — pobrać materiał do badania histopatologicznego albo usunąć polip podczas badania.
Szczególne znaczenie ma wykrywanie zaawansowanych zmian przedrakowych, określanych jako APL — advanced precancerous lesions. Do tej grupy mogą należeć między innymi zaawansowane gruczolaki oraz niektóre zmiany ząbkowane, które mogą poprzedzać rozwój raka jelita grubego. Wykrycie takich zmian na etapie przedrakowym daje możliwość wdrożenia dalszej diagnostyki i leczenia, zanim dojdzie do rozwoju zaawansowanej choroby nowotworowej.
Colotect Novazym jest badaniem przesiewowym, a nie badaniem rozstrzygającym. Jego rolą jest wskazanie osób, u których uzasadniona jest dalsza ocena diagnostyczna. Dzięki temu pacjent z wynikiem dodatnim może szybciej trafić na właściwą ścieżkę postępowania, a lekarz otrzymuje dodatkową informację wspierającą decyzję o dalszej diagnostyce.
Wczesne wykrycie raka jelita grubego lub zmian przedrakowych istotnie zwiększa szanse skutecznego leczenia. Dlatego dodatniego wyniku nie należy odkładać ani ignorować — powinien być omówiony z lekarzem i potraktowany jako wskazanie do dalszej diagnostyki.
Badanie Colotect
Cena zawiera dostawę i koszt przesyłki próbki do badania. Po zakupie otrzymasz wiadomość email z instrukcją jak przesłać próbkę do laboratorium na nasz koszt.
499,00 złDodaj do koszyka
Rak jelita grubego dotyczy coraz młodszych pacjentów
Ta alarmująca tendencja podkreśla konieczność świadomości i badań przesiewowych nawet u osób młodszych, aby wczesne wykrycie tej choroby było możliwe i umożliwiło skuteczne leczenie. Wzrost zachorowań wśród młodszej populacji stanowi wyzwanie i rodzi potrzebę działań zapobiegawczych oraz edukacyjnych, aby zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka jelita grubego we wszystkich grupach wiekowych.
Informacje dla pacjenta i materiały dla lekarza
Colotect.info to serwis edukacyjny poświęcony badaniu Colotect Novazym oraz profilaktyce raka jelita grubego. Strona produktowa Novazym umożliwia zamówienie badania, natomiast Colotect.info rozwija część informacyjną: wyjaśnia, czym jest badanie, jak pobrać próbkę, kiedy warto je rozważyć oraz jaką rolę może pełnić w przesiewowej ocenie ryzyka raka jelita grubego i zaawansowanych zmian przedrakowych.
Serwis został podzielony na materiały przydatne dla pacjenta oraz treści przygotowane z myślą o lekarzach. Dzięki temu pacjent może łatwo przejść do praktycznych instrukcji, a lekarz do informacji o zastosowaniu badania, znaczeniu wczesnego wykrywania, roli markerów metylacji DNA oraz komunikacji z pacjentem po wyniku dodatnim.
Praktyczne informacje o badaniu Colotect Novazym
Część pacjencka pomaga zrozumieć, czym jest badanie epigenetyczne z próbki kału, kiedy warto je wykonać i jak wygląda cały proces — od zamówienia zestawu po pobranie i odesłanie próbki do laboratorium.
- czym jest Colotect Novazym i dla kogo jest przeznaczony,
- jak przygotować się do pobrania próbki kału,
- dlaczego badanie nie wymaga oczyszczania jelita ani zmiany diety,
- jakie czynniki zwiększają ryzyko raka jelita grubego,
- co oznacza wynik dodatni i dlaczego wymaga konsultacji lekarskiej.
Materiały wspierające rozmowę i decyzje diagnostyczne
Część lekarska porządkuje informacje o charakterze badania, jego miejscu względem FIT i kolonoskopii oraz znaczeniu wczesnego wykrywania raka jelita grubego, APL i zmian ząbkowanych.
- charakterystyka Colotect Novazym jako badania przesiewowego,
- rola markerów metylacji DNA: SDC2, ADHFE1 i PPP2R5C,
- znaczenie wykrywania zaawansowanych zmian przedrakowych APL,
- miejsce testu względem FIT i kolonoskopii,
- komunikacja z pacjentem i dalsze postępowanie po wyniku dodatnim.