Polityka Jakości NOVAZYM Sp. z o.o.
Misją NOVAZYM Sp. z o.o. jest dostarczanie wiarygodnych, powtarzalnych i klinicznie użytecznych wyników badań laboratoryjnych przy zachowaniu wysokich standardów jakości, bezpieczeństwa, poufności i etyki.
Jako laboratorium medyczne traktujemy jakość jako cały system obejmujący kompetencje personelu, walidację metod, kontrolę procesu, ochronę danych, nadzór nad dokumentacją oraz odpowiedzialną komunikację z pacjentem, lekarzem i partnerem medycznym.
Podmiot odpowiedzialny
Polityka Jakości dotyczy działalności laboratorium medycznego NOVAZYM Sp. z o.o. i obowiązuje osoby uczestniczące w procesach organizacyjnych, diagnostycznych oraz pomocniczych związanych z wykonywaniem badań.
60-434 Poznań
Jakość, bezpieczeństwo i użyteczność kliniczna wyniku
W NOVAZYM Sp. z o.o. dążymy do tego, aby każdy wynik badania był opracowany w sposób rzetelny, zgodny z aktualną wiedzą naukową, obowiązującymi przepisami prawa i przyjętymi procedurami laboratoryjnymi. Wynik badania laboratoryjnego ma wartość wtedy, gdy jest wiarygodny, powtarzalny, właściwie udokumentowany i możliwy do wykorzystania w odpowiednim kontekście klinicznym.
Polityka Jakości określa zasady wspierające codzienną pracę laboratorium, transparentność procesu diagnostycznego, bezpieczeństwo pacjenta, poufność danych i odpowiedzialność organizacyjną.
Wiarygodność
Stosujemy zwalidowane metody, kontrolę jakości oraz procedury wspierające uzyskiwanie wyników o odpowiedniej jakości analitycznej.
Powtarzalność
Dbamy o stabilność procesu laboratoryjnego, nadzór nad materiałem, dokumentacją, procedurami i warunkami wykonywania badań.
Bezpieczeństwo
Chronimy dane osobowe, dokumentację medyczną oraz poufność informacji przekazywanych przez pacjentów, lekarzy i partnerów.
Standardy, których przestrzegamy
Kierownictwo laboratorium zobowiązuje się do utrzymywania i doskonalenia systemu jakości w sposób odpowiadający charakterowi wykonywanych badań oraz oczekiwaniom pacjentów, lekarzy, placówek medycznych i partnerów współpracujących z Novazym.
- wykonywania badań zgodnie z aktualną wiedzą naukową oraz obowiązującymi przepisami prawa,
- zapewnienia bezstronności, niezależności i poufności procesu diagnostycznego,
- stosowania zwalidowanych metod badawczych oraz odpowiednich procedur kontroli jakości,
- ciągłego doskonalenia kompetencji personelu,
- monitorowania jakości świadczonych usług oraz satysfakcji klientów,
- stosowania nowoczesnych rozwiązań technologicznych,
- ochrony danych osobowych i dokumentacji medycznej zgodnie z RODO,
- współpracy wyłącznie z kwalifikowanymi laboratoriami partnerskimi i dostawcami.
Doskonalenie procesów laboratoryjnych i organizacyjnych
Laboratorium prowadzi działania zapobiegawcze i korygujące, analizuje zgłoszenia klientów oraz stale doskonali procesy organizacyjne i diagnostyczne. Każde zgłoszenie, obserwacja lub niezgodność może być źródłem informacji pomagającej poprawiać jakość działania laboratorium.
Identyfikacja
Analizujemy procesy, zgłoszenia, ryzyka i obszary wymagające nadzoru lub usprawnienia.
Ocena
Oceniamy znaczenie zdarzenia, wpływ na jakość badania, dokumentację i bezpieczeństwo pacjenta.
Działanie
Wdrażamy działania korygujące lub zapobiegawcze oraz aktualizujemy procedury, jeżeli jest to konieczne.
Doskonalenie
Monitorujemy skuteczność działań i wykorzystujemy wnioski do stałego podnoszenia jakości usług.
RODO, dokumentacja medyczna i bezpieczeństwo informacji
Ochrona danych osobowych, dokumentacji medycznej i informacji dotyczących pacjentów stanowi integralną część systemu jakości laboratorium. Dane przetwarzane są z zachowaniem zasad poufności, bezpieczeństwa oraz zgodności z obowiązującymi przepisami.
Poufność procesu diagnostycznego
Dostęp do informacji dotyczących pacjentów, wyników i dokumentacji jest ograniczony do osób upoważnionych oraz uzasadniony zakresem wykonywanych obowiązków.
Nadzór nad zgodnością
W zakresie ochrony danych osobowych oraz zgodności z przepisami laboratorium współpracuje z zewnętrznym audytorem ochrony danych — JTC z Poznania.
Ochrona danych osobowych i dokumentacji medycznej jest traktowana jako element jakości badania oraz zaufania pomiędzy laboratorium, pacjentem, lekarzem i partnerem medycznym.
Kwalifikacja laboratoriów partnerskich i dostawców
NOVAZYM Sp. z o.o. współpracuje wyłącznie z kwalifikowanymi laboratoriami partnerskimi i dostawcami, których kompetencje, zakres działania, jakość usług lub produktów oraz zgodność z wymaganiami są oceniane w kontekście bezpieczeństwa i wiarygodności procesu diagnostycznego.
Dobór partnerów i dostawców jest elementem systemu jakości, ponieważ wpływa na stabilność procesów, jakość materiałów, poprawność analiz, bezpieczeństwo danych i terminowość realizacji usług.
Zakres obowiązywania Polityki Jakości
Niniejsza Polityka Jakości obowiązuje wszystkich pracowników oraz osoby współpracujące z NOVAZYM Sp. z o.o. Ustalone zasady odnoszą się do działań laboratoryjnych, organizacyjnych, administracyjnych i pomocniczych, które mogą wpływać na jakość świadczonych usług oraz bezpieczeństwo procesu diagnostycznego.
Polityka Jakości podlega okresowym przeglądom, aby zapewnić jej aktualność, zgodność z wymaganiami prawnymi, rozwojem technologii oraz zmianami w organizacji pracy laboratorium.