Alergia na krewetki
szybki test kasetkowy IgE — tropomiozyna Pen m 1

To nie jest test OTC ani self-test

Test jest przeznaczony wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro i powinien być wykonywany przez odpowiednio uprawniony personel profesjonalny.

Jeżeli osoba prywatna znalazła się w posiadaniu takiego testu, nie powinna wykonywać ani interpretować go samodzielnie. Test należy przekazać do wykonania osobie profesjonalnej posiadającej odpowiednie uprawnienia i doświadczenie w pracy z materiałem biologicznym oraz testami IVD. Wynik nie stanowi samodzielnego rozpoznania alergii i musi być interpretowany w kontekście objawów oraz innych danych klinicznych.

Tropomiozyna Pen m 1 — główny alergen krewetki

Test służy do jakościowego wykrywania swoistych przeciwciał IgE dla alergenów krewetki w krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Jako alergen wykorzystuje tropomiozynę krewetki, a wynik ma wspierać diagnostykę alergii na krewetki.

Tropomiozyna jest stabilnym, termoopornym białkiem mięśniowym. Pen m 1 jest oficjalnym oznaczeniem tropomiozyny Penaeus monodon. Według ulotki odpowiada za większość reaktywności IgE u osób uczulonych na krewetki, a jej właściwości alergenowe mogą utrzymywać się także po ugotowaniu lub przetworzeniu.

Pomoc w diagnostyce alergii na krewetki

Alergia na krewetki może przebiegać od objawów miejscowych do anafilaksji

Według ulotki alergia na krewetki jest nadwrażliwością pokarmową zależną od IgE i typowo wiąże się z szybko pojawiającymi się objawami po spożyciu. Obraz kliniczny może obejmować świąd jamy ustnej i gardła, pokrzywkę, ale również reakcje układowe, w tym potencjalnie zagrażającą życiu anafilaksję.

Jak działa kaseta?

W obszarze linii testowej membrany znajduje się monoklonalne przeciwciało anty-IgE. Jeżeli próbka zawiera swoiste IgE dla alergenów krewetki, przeciwciała te reagują z cząstkami znakowanymi tropomiozyną krewetki. Kompleks migruje wzdłuż membrany pod wpływem sił kapilarnych i zostaje wychwycony w obszarze linii testowej.

Warunki bezpiecznego wykonania

Krew pełna, surowica lub osocze

2–30°C, w zamkniętej saszetce

Test należy przechowywać w oryginalnie zamkniętej saszetce w temperaturze pokojowej lub chłodniczej, w zakresie 2–30°C, do końca terminu ważności nadrukowanego na saszetce. Nie zamrażać. Saszetkę otworzyć dopiero bezpośrednio przed użyciem.

Odczyt po 15 minutach

Dodatni, ujemny czy nieważny?

Wbudowana kontrola proceduralna

Pojawienie się linii kontrolnej C stanowi wewnętrzną kontrolę proceduralną i potwierdza wystarczającą objętość próbki oraz prawidłową technikę wykonania.

Kontrole zewnętrzne nie są dołączone do zestawu. Ulotka zaleca jednak, zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną, wykonywanie kontroli dodatniej i ujemnej w celu potwierdzenia poprawności procedury oraz prawidłowego działania testu.

Porównanie z ELISA i parametry analityczne

Dane z ulotki producenta

Zawartość zestawu i wyposażenie dodatkowe

Wynik musi być interpretowany razem z obrazem klinicznym

1. Test służy do jakościowego wykrywania swoistych IgE dla alergenów krewetki w krwi pełnej, surowicy lub osoczu.
2. Nie pozwala określić ilości przeciwciał ani dynamiki ich stężenia.
3. Nie powinien być stosowany jako jedyne kryterium rozpoznania alergii.
4. Wynik należy interpretować z innymi danymi klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
5. Wynik ujemny przy utrzymujących się objawach wymaga dalszej diagnostyki innymi metodami.
6. Wynik ujemny nie wyklucza obecności alergii.
7. Zakres hematokrytu przewidziany dla testu wynosi 25–65%.

Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro

Ten produkt nie jest przeznaczony do samodzielnego testowania przez pacjenta i nie jest testem OTC / self-test. Jego przeznaczeniem jest użycie profesjonalne.

Wykonanie testu obejmuje pracę z materiałem biologicznym, prawidłowe pobranie i odmierzenie próbki, przestrzeganie czasu reakcji, kontrolę linii proceduralnej oraz profesjonalną interpretację wyniku w kontekście klinicznym. Z tego względu test powinien być wykonywany wyłącznie przez personel posiadający odpowiednie kwalifikacje i uprawnienia.

Jeżeli osoba prywatna weszła w posiadanie testu, nie powinna wykonywać go samodzielnie. Powinna zwrócić się do odpowiednio uprawnionego profesjonalisty działającego w zakresie swoich kompetencji, aby ocenił możliwość prawidłowego wykonania badania.

Wynik dodatni oznacza wykrycie swoistych IgE dla alergenów krewetki w zakresie działania testu, ale nie jest samodzielnym potwierdzeniem klinicznej alergii. Wynik ujemny nie wyklucza alergii. W przypadku zgodnego wywiadu, objawów lub reakcji po spożyciu krewetek konieczna jest dalsza ocena medyczna niezależnie od wyniku kasetki.

Dane identyfikacyjne ulotki

Nazwa: Szybki test kasetkowy — Alergia na krewetki

Analit: swoiste IgE dla alergenów krewetki / tropomiozyna Pen m 1

Materiał: krew pełna / surowica / osocze

Status: wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro

CE

Nr dokumentu: 14603640601

Data wydania: 2026-07-27

Piśmiennictwo z ulotki: Motoyama K, Suma Y, Ishizaki S i wsp. Molecular cloning of tropomyosins identified as allergens in six species of crustaceans. J Agric Food Chem. 2007;55(3):985–991. DOI: 10.1021/jf062798x.

Zapytaj o szybki test kasetkowy — Alergia na krewetki

Novazym może przygotować ofertę dla placówki, dokumentację produktową i materiały wdrożeniowe dla profesjonalnego personelu medycznego.