Uromonitor® – monitoring nawrotu raka pęcherza (NMIBC) z pobraniem w domu
Nieinwazyjne badanie molekularne z moczu wspierające monitorowanie nawrotu NMIBC
Uromonitor® to badanie molekularne wykonywane metodą ddPCR, przeznaczone do wspierania monitorowania pacjentów po wcześniejszym rozpoznaniu nienaciekającego mięśniówki raka pęcherza moczowego. Badanie analizuje wybrane zmiany w promotorze genu TERT oraz genie FGFR3 w DNA komórek obecnych w próbce moczu. Wynik może dostarczyć urologowi dodatkowej informacji przy ocenie ryzyka nawrotu, planowaniu dalszego nadzoru oraz ustalaniu terminu kolejnej cystoskopii.
Cena zawiera dostawę zestawu oraz koszt przesyłki próbki do badania. Po zakupie otrzymasz wiadomość e-mail z instrukcją, jak pobrać, przefiltrować i przesłać próbkę do laboratorium Novazym na nasz koszt. Test umożliwia samodzielne przygotowanie materiału w domu. Próbkę moczu pobierasz przed cystoskopią, filtrujesz zgodnie z procedurą SOP, zabezpieczasz filtr i odsyłasz go do laboratorium Novazym.
1 600,00 zł
Molekularne wykrywanie nawrotu i indywidualizacja nadzoru — dwa kluczowe obszary monitorowania NMIBC
Uromonitor® łączy nieinwazyjną analizę DNA komórek obecnych w moczu z oceną wybranych zmian molekularnych charakterystycznych dla raka urotelialnego. Dzięki temu badanie może wspierać wcześniejsze wykrywanie nawrotu nienaciekającego mięśniówki raka pęcherza moczowego oraz bardziej świadome planowanie kolejnych badań kontrolnych, w tym cystoskopii.
NMIBC — choroba wymagająca wieloletniego monitorowania
Nienaciekający mięśniówki rak pęcherza moczowego, określany skrótem NMIBC, charakteryzuje się ryzykiem nawrotu i wymaga regularnych kontroli urologicznych. Podstawą nadzoru pozostaje cystoskopia, która pozwala bezpośrednio ocenić błonę śluzową pęcherza, ale jest badaniem inwazyjnym i może być dla pacjenta obciążająca.
Uromonitor® analizuje wybrane zmiany w promotorze genu TERT oraz genie FGFR3 w DNA komórek złuszczonych do moczu. Wykrycie analizowanego markera może wskazywać na potrzebę przyspieszenia dalszej diagnostyki, wykonania cystoskopii lub pogłębienia oceny urologicznej.
Kontrola dopasowana do ryzyka pacjenta
Nie każdy pacjent po leczeniu NMIBC wymaga takiego samego schematu kontroli. Znaczenie mają między innymi stopień złośliwości guza, jego zaawansowanie, liczba wcześniejszych nawrotów, przebyte leczenie dopęcherzowe oraz wynik ostatniej cystoskopii i cytologii moczu.
U odpowiednio zakwalifikowanych pacjentów, szczególnie z grupy niskiego lub pośredniego ryzyka, wynik Uromonitor® może dostarczyć lekarzowi dodatkowej informacji przy ustalaniu terminu kolejnej cystoskopii. W grupach wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka badanie pełni przede wszystkim rolę uzupełniającą i nie zastępuje intensywnego nadzoru endoskopowego.
Dla kogo badanie może mieć szczególne znaczenie?
Monitoruj ryzyko nawrotu NMIBC za pomocą nieinwazyjnego badania molekularnego z moczu
Uromonitor® to badanie molekularne wykonywane metodą ddPCR, którego celem jest wspieranie monitorowania pacjentów po wcześniejszym rozpoznaniu nienaciekającego mięśniówki raka pęcherza moczowego. Badanie obejmuje analizę wybranych zmian w promotorze genu TERT oraz genie FGFR3 w DNA komórek obecnych w próbce moczu.
Korzyści diagnostyczne
- molekularna analiza DNA komórek złuszczonych do moczu,
- wykrywanie wybranych zmian w promotorze TERT oraz genie FGFR3,
- wsparcie oceny ryzyka nawrotu u pacjentów z wcześniej rozpoznanym NMIBC,
- dodatkowa informacja przy niejednoznacznym wyniku cystoskopii lub cytologii moczu.
Korzyści w monitorowaniu
- możliwość wykonania badania z nieinwazyjnie pobranej próbki moczu,
- wsparcie indywidualnego planowania kontroli urologicznych,
- pomoc w ustaleniu terminu kolejnej cystoskopii u odpowiednio zakwalifikowanych pacjentów,
- raport ułatwiający rozmowę z urologiem o dalszym nadzorze i postępowaniu diagnostycznym.
Co zyskasz dzięki badaniu?
- nieinwazyjną ocenę molekularną ryzyka nawrotu nienaciekającego mięśniówki raka pęcherza moczowego — NMIBC,
- analizę wybranych zmian w promotorze genu TERT oraz genie FGFR3 w DNA komórek obecnych w próbce moczu,
- wynik badania wykonanego metodą ddPCR, umożliwiającą wykrywanie niewielkiej liczby kopii DNA zawierających analizowane zmiany molekularne,
- dodatkową informację wspierającą urologa w ocenie ryzyka nawrotu i planowaniu dalszego nadzoru nad pacjentem,
- możliwość wykonania badania z próbki moczu pobranej i przefiltrowanej samodzielnie w domu, zgodnie z dołączoną procedurą,
- wsparcie przy ustalaniu terminu kolejnej cystoskopii u odpowiednio zakwalifikowanych pacjentów z grupy niskiego lub pośredniego ryzyka,
- dodatkową informację w przypadku niejednoznacznego obrazu cystoskopii, wątpliwego wyniku cytologii moczu lub konieczności pogłębienia diagnostyki,
- raport zawierający informację o wykryciu analizowanych markerów molekularnych oraz ich możliwym znaczeniu dla dalszego postępowania urologicznego.
Uromonitor® nie jest badaniem przesiewowym dla osób bez wcześniejszego rozpoznania raka pęcherza i nie zastępuje konsultacji urologicznej, cystoskopii ani badania histopatologicznego. Jego celem jest wspieranie monitorowania pacjentów z NMIBC oraz indywidualnego planowania dalszych kontroli na podstawie wyniku molekularnego, grupy ryzyka i dotychczasowego przebiegu choroby.
Co stanowi o jakości badania Uromonitor?
Gwarancja jakości i wiarygodności badania
Uromonitor® opiera się na technologii droplet digital PCR — ddPCR — oraz kontrolowanym procesie laboratoryjnym, w którym kluczowe znaczenie mają prawidłowe pobranie i filtracja próbki moczu, jakość wyizolowanego DNA, walidacja metody, kontrole wewnętrzne oraz jednoznaczna interpretacja sygnałów molekularnych.
Pacjent otrzymuje nie tylko wynik analizy wybranych zmian w promotorze genu TERT i genie FGFR3, ale również raport wspierający ocenę ryzyka nawrotu NMIBC oraz dalsze planowanie kontroli urologicznych. Wynik powinien być omówiony z urologiem w kontekście wcześniejszego rozpoznania histopatologicznego, grupy ryzyka, zastosowanego leczenia, wyników cystoskopii i cytologii moczu oraz aktualnych objawów pacjenta.
Proces badania prowadzony jest w standardzie właściwym dla diagnostyki laboratoryjnej, z kontrolą jakości na etapach przyjęcia próbki, analizy molekularnej i opracowania wyniku.
Analiza genów metodą sekwencjonowania nowej generacji pozwala ocenić warianty genetyczne związane z dziedziczną predyspozycją do wybranych nowotworów.
Dane genetyczne wymagają szczególnej ochrony. Dlatego istotnym elementem procesu jest bezpieczeństwo informacji, kontrola dostępu oraz odpowiedzialne przetwarzanie danych pacjenta.
Wynik nie jest tylko listą wariantów. Raport pomaga przełożyć informację genetyczną na praktyczne znaczenie profilaktyczne i dalszą konsultację medyczną.
Standardy jakości i zewnętrzna kontrola procesu
Informacje o standardach jakości należy prezentujemy każdorazowo dla badania zgodnie z aktualną dokumentacją i zakresem certyfikacji właściwym dla laboratorium wykonującego badanie.
Czułość technologii ddPCR i kontrola jakości wyniku
W badaniu Uromonitor® wiarygodność analizy opiera się na wysokiej czułości analitycznej technologii droplet digital PCR — ddPCR. Metoda dzieli materiał reakcyjny na tysiące mikroskopijnych kropli, dzięki czemu możliwe jest wykrywanie niewielkiej liczby kopii DNA zawierających analizowaną zmianę molekularną na tle większej ilości DNA prawidłowego.
Badanie nie wymaga dodatkowego potwierdzania wyniku metodą Sangera, ponieważ nie jest szeroką analizą sekwencyjną NGS. Jest to ukierunkowane oznaczenie wybranych zmian w promotorze genu TERT oraz genie FGFR3, wykonywane bezpośrednio metodą ddPCR. Jakość wyniku zależy od prawidłowego pobrania i filtracji moczu, jakości wyizolowanego DNA, kontroli reakcji oraz spełnienia kryteriów akceptacji analizy laboratoryjnej.
Podział próbki na tysiące kropli umożliwia precyzyjne rozróżnienie sygnału DNA prawidłowego od DNA zawierającego analizowaną zmianę molekularną.
Ocena obejmuje jakość materiału, prawidłowość przebiegu reakcji, kontrolę sygnałów dodatnich i ujemnych oraz spełnienie kryteriów umożliwiających wydanie wyniku.
Pacjent otrzymuje uporządkowany raport zawierający wynik badania, informację o wykryciu analizowanych markerów oraz komentarz wspierający dalszą konsultację urologiczną.
Wynik może zostać określony jako dodatni, ujemny albo nieważny. Wynik nieważny oznacza, że materiał lub przebieg analizy nie pozwoliły na wiarygodną interpretację i może być konieczne ponowne pobranie próbki.
Wynik badania Uromonitor® należy omówić z urologiem prowadzącym, który zna wcześniejsze rozpoznanie histopatologiczne, grupę ryzyka NMIBC, przebieg leczenia oraz wyniki dotychczasowych cystoskopii i cytologii moczu.
Wynik dodatni oznacza wykrycie co najmniej jednej zmiany molekularnej objętej zakresem badania i może stanowić wskazanie do przyspieszenia dalszej diagnostyki. Nie jest jednak samodzielnym potwierdzeniem obecności nawrotu i nie zastępuje cystoskopii ani badania histopatologicznego.
Wynik ujemny zmniejsza prawdopodobieństwo obecności nawrotu zawierającego analizowane zmiany w TERT lub FGFR3, ale nie wyklucza wszystkich postaci raka pęcherza moczowego. Część guzów może nie zawierać markerów objętych zakresem testu albo uwalniać do moczu zbyt małą ilość materiału nowotworowego.
Raport Uromonitor® powinien być interpretowany łącznie z aktualnymi objawami, obecnością krwiomoczu, wynikami badań obrazowych, cytologią moczu, datą ostatniej cystoskopii, zastosowanym leczeniem dopęcherzowym oraz indywidualnym ryzykiem nawrotu i progresji.
Decyzję o wykonaniu, odroczeniu lub przyspieszeniu kolejnej cystoskopii podejmuje urolog. Badanie Uromonitor® może wspierać indywidualne planowanie nadzoru, ale nie powinno stanowić samodzielnej podstawy do rezygnacji z kontroli endoskopowej.
Raport badania Uromonitor®
Wynik badania Uromonitor® jest przedstawiany w formie uporządkowanego raportu laboratoryjnego wspierającego monitorowanie pacjentów po wcześniejszym rozpoznaniu nienaciekającego mięśniówki raka pęcherza moczowego. Raport pokazuje, czy w DNA komórek obecnych w próbce moczu wykryto zmiany molekularne objęte zakresem badania oraz przedstawia ich znaczenie dla dalszej konsultacji urologicznej.
Co zawiera raport Uromonitor®?
Informację, czy w analizowanej próbce moczu wykryto zmianę molekularną objętą zakresem badania Uromonitor®, wraz z jednoznacznym oznaczeniem wyniku końcowego.
W przypadku wyniku dodatniego raport wskazuje wykrytą zmianę w promotorze genu TERT lub genie FGFR3, zgodnie z zakresem zastosowanej analizy molekularnej.
Dane identyfikacyjne próbki, rodzaj materiału, datę pobrania i dostarczenia do laboratorium oraz informację o metodzie wykorzystanej do przeprowadzenia analizy.
Komentarz wyjaśniający znaczenie uzyskanego wyniku oraz wskazujący potrzebę odniesienia go do dotychczasowego przebiegu choroby i dalszej konsultacji z urologiem.
Jak rozumieć wynik?
Raport Uromonitor® nie stanowi samodzielnego rozpoznania nawrotu raka pęcherza moczowego. Jego celem jest przedstawienie wyniku analizy molekularnej, który może wspierać urologa w ocenie ryzyka nawrotu, kwalifikacji do dalszej diagnostyki oraz planowaniu kolejnych badań kontrolnych.
Wynik powinien być interpretowany w kontekście wcześniejszego rozpoznania histopatologicznego, grupy ryzyka NMIBC, zastosowanego leczenia, wyników cystoskopii i cytologii moczu, obecności krwiomoczu oraz innych aktualnych objawów pacjenta.
Oznacza, że w analizowanej próbce nie wykryto zmian molekularnych objętych zakresem badania. Wynik zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu zawierającego analizowane markery, ale nie wyklucza wszystkich postaci choroby.
Oznacza wykrycie co najmniej jednej zmiany molekularnej objętej zakresem badania. Wynik powinien zostać omówiony z urologiem i może stanowić wskazanie do przyspieszenia dalszej diagnostyki.
Oznacza, że jakość materiału lub przebieg analizy nie pozwoliły na wydanie wiarygodnego wyniku. W takiej sytuacji może być konieczne ponowne pobranie i przesłanie próbki.
Raport Uromonitor® powinien być traktowany jako element wspierający decyzje medyczne, a nie jako samodzielna diagnoza. Decyzję o wykonaniu, odroczeniu lub przyspieszeniu cystoskopii oraz o dalszym postępowaniu podejmuje urolog, z uwzględnieniem pełnej sytuacji klinicznej pacjenta.
Poznaj badanie Uromonitor® i procedurę pobrania próbki
Na stronie badania znajdziesz szczegółowe informacje dotyczące zastosowania Uromonitor® w monitorowaniu nawrotu NMIBC, technologii ddPCR, analizowanych markerów TERT i FGFR3 oraz znaczenia wyniku dla dalszej kontroli urologicznej. Przed pobraniem materiału należy również zapoznać się z procedurą SOP dla pacjenta.
Uromonitor® jest badaniem wspierającym monitorowanie pacjentów po wcześniejszym rozpoznaniu raka pęcherza moczowego. Wynik powinien zostać omówiony z urologiem w kontekście grupy ryzyka NMIBC, zastosowanego leczenia, wyników cystoskopii i cytologii moczu oraz aktualnych objawów pacjenta.
Jak wygląda realizacja badania Uromonitor®?
Proces realizacji badania Uromonitor® został zaprojektowany tak, aby pacjent mógł wygodnie pobrać i przefiltrować próbkę moczu w warunkach domowych. Po zamówieniu badania wysyłamy specjalny zestaw pobraniowy, a następnie przygotowany filtr trafia do kontrolowanego procesu laboratoryjnego, w którym metodą ddPCR analizowane są wybrane zmiany w promotorze genu TERT oraz genie FGFR3.
Zamów badanie online
Wybierz badanie Uromonitor® i złóż zamówienie przez sklep Novazym. Po zakupie otrzymasz informacje dotyczące realizacji badania, pobrania próbki oraz przekazania materiału do laboratorium.
Wysyłka zestawu pobraniowego
Do pacjenta wysyłamy zestaw przeznaczony do pobrania i filtracji moczu. Zawiera on elementy potrzebne do prawidłowego przygotowania próbki, zabezpieczenia filtra oraz instrukcję postępowania.
Pobranie i filtracja moczu
Pacjent pobiera próbkę moczu przed cystoskopią, a następnie filtruje ją zgodnie z procedurą SOP. Zabezpieczony i oznaczony filtr jest przekazywany do laboratorium osobiście lub za pośrednictwem kuriera.
Analiza ddPCR i raport
Próbka trafia do kontrolowanego procesu laboratoryjnego. Metodą ddPCR analizowane są wybrane zmiany w promotorze genu TERT oraz genie FGFR3, a wynik przedstawiany jest w formie raportu przeznaczonego do omówienia z urologiem.
Jak prawidłowo pobrać i przefiltrować próbkę?
Przejdź do pełnej procedury SOP dla pacjenta z opisem przygotowania, pobrania moczu, filtracji, zabezpieczenia filtra, przechowywania oraz wysyłki próbki do laboratorium.
Cały proces jest prosty, bezpieczny i zaprojektowany z myślą o Twojej wygodzie:
Wykonaj badanie UROMONITOR:
Dla kobiety, którą jesteś teraz – ciekawej, świadomej, gotowej zadbać o siebie. Dla tej, którą będziesz za 5, 10, 20 lat – silniejszej dzięki decyzjom, które podjęła wcześniej. By poczuć, że jesteś o krok do przodu. Bo czasem wystarczy jedno badanie, by przyszłość wyglądała spokojniej.
Opinie naszych pacjentów
Na badanie Uromonitor zdecydowałem się po wcześniejszym leczeniu raka pęcherza moczowego. Pozostawałem pod regularną kontrolą urologa i wykonywałem cystoskopie zgodnie z ustalonym harmonogramem, ale zależało mi również na możliwości dodatkowego monitorowania choroby pomiędzy kolejnymi wizytami. Chciałem uzyskać więcej informacji o ryzyku nawrotu na podstawie nieinwazyjnej próbki moczu.
Pobranie i filtrację próbki wykonałem samodzielnie w domu zgodnie z instrukcją. Cała procedura była jasno opisana i nie wymagała wizyty w punkcie pobrań. Wynik omówiłem z urologiem, który odniósł go do mojego wcześniejszego rozpoznania, leczenia i wyników cystoskopii. Dla mnie najważniejsze było to, że badanie stanowiło dodatkowy element kontroli, a nie próbę samodzielnego podejmowania decyzji o dalszym leczeniu.
Badanie wykonałem w okresie pomiędzy planowanymi kontrolami urologicznymi. Po wcześniejszym zabiegu i rozpoznaniu raka pęcherza każda kolejna wizyta wiązała się dla mnie z dużym napięciem. Chciałem sprawdzić, czy analiza molekularna moczu może dostarczyć dodatkowych informacji o obecności zmian objętych zakresem badania i pomóc lekarzowi w ocenie dalszego postępowania.
Najbardziej odpowiadało mi to, że materiał mogłem przygotować w domu. Instrukcja dokładnie opisywała pobranie moczu, filtrację i zabezpieczenie próbki przed wysyłką. Po otrzymaniu raportu nie próbowałem interpretować go samodzielnie, tylko omówiłem wynik z urologiem. Dzięki temu wynik badania został oceniony razem z wcześniejszą histopatologią, cytologią i wynikami cystoskopii.
Po kilku latach kontroli z powodu NMIBC szukałem badania, które mogłoby uzupełnić standardowy nadzór i jednocześnie nie wymagało kolejnej procedury inwazyjnej. Uromonitor® wybrałem po konsultacji z lekarzem, ponieważ badanie wykonywane jest z próbki moczu i analizuje wybrane markery molekularne TERT oraz FGFR3 metodą ddPCR.
Samodzielne przygotowanie materiału okazało się prostsze, niż początkowo zakładałem. Próbkę pobrałem przed cystoskopią, przefiltrowałem zgodnie z instrukcją i przekazałem do laboratorium. Wynik wykorzystałem podczas kolejnej konsultacji urologicznej. Dla mnie wartością badania było uporządkowanie informacji o dalszym monitorowaniu i możliwość omówienia z lekarzem, jak wynik molekularny wpisuje się w mój indywidualny plan kontroli.
Po rozpoznaniu NMIBC najbardziej obawiałem się nawrotu choroby. Wiedziałem, że cystoskopia pozostaje podstawowym badaniem kontrolnym, jednak chciałem skorzystać również z dodatkowej metody molekularnej, którą można wykonać z moczu. Uromonitor® zainteresował mnie dlatego, że analizuje wybrane zmiany DNA związane z rakiem pęcherza i może dostarczyć lekarzowi dodatkowej informacji podczas planowania dalszego nadzoru.
Zestaw otrzymałem do domu, a próbkę pobrałem i przefiltrowałem samodzielnie według procedury SOP. Nie musiałem pobierać krwi ani organizować wizyty w laboratorium. Raport przekazałem lekarzowi prowadzącemu, który wyjaśnił mi znaczenie wyniku i podkreślił, że należy go zawsze oceniać razem z cystoskopią, cytologią i dotychczasowym przebiegiem choroby. Badanie pomogło mi lepiej zrozumieć, jak może wyglądać indywidualne monitorowanie po leczeniu.
Najczęstsze pytania
-
Jak długo trwa oczekiwanie na wynik?
Raport z badania dostępny jest w ciągu do 21 dni roboczych od dostarczenia próbki do laboratorium.
-
Gdzie odbywa się pobranie próbki?
Zestaw do pobrania próbki wysyłamy bezpośrednio do domu pacjenta. Materiałem do badania jest próbka moczu, którą pacjent pobiera samodzielnie przed cystoskopią, a następnie filtruje za pomocą elementów znajdujących się w zestawie, zgodnie z dołączoną procedurą SOP. Po zakończeniu filtracji należy zabezpieczyć filtr, umieścić go w oznaczonym woreczku i odesłać do laboratorium Novazym zgodnie z informacjami przekazanymi po zakupie badania. Pobranie jest proste, nie wymaga wizyty w punkcie pobrań ani pobrania krwi.
-
Czy wynik badania jest wiążący medycznie?
Raport Uromonitor® stanowi wynik badania laboratoryjnego i jest podpisywany przez diagnostę laboratoryjnego. Zawiera wynik analizy molekularnej wybranych zmian w promotorze genu TERT oraz genie FGFR3, wykonanej metodą ddPCR w materiale pochodzącym z próbki moczu.
Informacje zawarte w raporcie mogą być wykorzystane przez urologa jako element wspierający monitorowanie nawrotu NMIBC, ocenę potrzeby dalszej diagnostyki oraz planowanie terminu kolejnej cystoskopii. Wynik powinien być zawsze interpretowany łącznie z wcześniejszym rozpoznaniem histopatologicznym, grupą ryzyka, przebiegiem leczenia, wynikami cystoskopii i cytologii moczu oraz aktualnymi objawami pacjenta.
Raport Uromonitor® jest wiążący w zakresie wykonanej analizy laboratoryjnej, jednak nie stanowi samodzielnego rozpoznania ani wykluczenia nawrotu raka pęcherza moczowego. Wynik dodatni wymaga konsultacji urologicznej i dalszej oceny klinicznej, natomiast wynik ujemny nie wyklucza zmian niewykrywanych przez zakres testu. Decyzje dotyczące dalszego monitorowania i leczenia podejmuje urolog prowadzący.
-
Czy badanie powtarza się w czasie?
Badanie Uromonitor® może być powtarzane w czasie, ponieważ nie ocenia stałych, dziedzicznych wariantów genetycznych pacjenta, lecz poszukuje w próbce moczu wybranych zmian molekularnych związanych z aktualną obecnością komórek nowotworu urotelialnego. Wynik może więc zmieniać się wraz z przebiegiem choroby, leczeniem oraz pojawieniem się lub brakiem nawrotu NMIBC.
Częstotliwość wykonywania badania ustala urolog prowadzący na podstawie grupy ryzyka, wcześniejszego wyniku histopatologicznego, liczby nawrotów, zastosowanego leczenia dopęcherzowego, wyników cystoskopii i cytologii moczu oraz aktualnych objawów pacjenta. Uromonitor® może być wykorzystywany pomiędzy planowanymi cystoskopiami, jako dodatkowy element nadzoru lub w sytuacji, gdy wynik wcześniejszej kontroli wymaga uzupełnienia informacją molekularną.
Warto pamiętać, że ujemny wynik odnosi się do próbki pobranej w określonym momencie i nie wyklucza pojawienia się nawrotu w przyszłości. Dlatego badanie może być ponawiane zgodnie z indywidualnym harmonogramem kontroli, ale nie powinno samodzielnie zastępować cystoskopii ani innych badań zaleconych przez urologa.
Masz pytania dotyczące badania?
Skontaktuj się z nami – chętnie Ci pomożemy!